数据显示，过去一年浦东生物医药产业规模已达4500亿元，全球药企TOP20中已有17家在浦东布局。从研发提速、临床管线推进，到出海聚焦产业全链条，浦东正以更高密度的要素集聚、更深程度的产业链协同、更敢于突破的制度创新，打造世界级生物医药产业集群。

研发向“新”：“AI+机器人”全链条支撑

AI对新药研发的全链条参与正在重塑整个制药产业。在浦东，一批AI制药新锐企业，正凭借技术革新，压缩新药研发周期，破解行业发展瓶颈。

近日，浦东生物医药企业晶泰科技透露，该公司携手孵化企业默达生物合作研发的全球首款口服LDHA抑制剂MP-5342，已完成大鼠、犬GLP毒理研究及猴预毒理研究，同步完成炎症性肠病全部临床前药效验证，正式进入新药临床试验申请申报冲刺阶段，计划近期启动临床Ⅰ期试验。

LDHA小分子抑制剂属于肿瘤代谢赛道，可与免疫检查点抑制剂联用增敏免疫治疗。从靶点验证、化合物筛选、多轮优化，再到闯过毒理与药效两大核心关卡，MP-5342这款潜在首创新药的研发，背后是晶泰科技“AI+机器人”平台的全链条支撑，这也是晶泰科技与默达生物合作推进至新药临床试验申请申报准备阶段的第二条候选管线。

据了解，“AI+机器人”研发体系正在多个关键研发环节持续释放价值。晶泰科技正持续推动计算与实验的深度融合，让更多高潜力分子、更具挑战性的科学问题，在真实世界中被更快验证。

临床向“深”：AI药物完成关键验证

研发端提速之后，AI药物还要跨过临床验证关，并经受管线持续产出的考验。近日，浦东AI制药企业英矽智能宣布，Rentosertib(ISM001-055/INS018_055)III期临床试验已完成首例患者入组并给药。

据悉，Rentosertib是全球首个同时实现AI发现新靶点、AI设计新分子并进入Ⅲ期临床的AI药物。该药物是一种潜在全球首创小分子抑制剂，由英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI赋能发现和开发，已被美国药监局授予用于治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格认定，并于2025年经国家药品监督管理局药品审评中心公示，被纳入治疗特发性肺纤维化的突破性治疗品种名单。

英矽智能非肿瘤临床开发高级副总裁Carol Satler博士表示：“相信Rentosertib将为特发性肺纤维化领域的患者治疗带来变革，而AI以更快的速度和更低的成本实现了这一突破，这将在未来的药物研发中产生深远影响。”

英矽智能自2019年落地浦东以来，依托浦东完备的生物医药产业生态，完成从算法模型、自动化湿实验到管线推进的全链条发展。企业将全球科技总部布局于浦东，并建成自动化机器人研发实验室，多款AI发现的候选药物从这里走向全球临床试验。据介绍，截至最新数据，英矽智能在2026年内披露的签约合作总额已达约73亿美元。2026年前9个月内，提名了9个临床前候选化合物，刷新了公司年度管线产出的历史纪录。

出海向“远”：体系化出海推动“中国药”迈向世界市场

临床管线加速推进，推动创新药价值在全球市场落地。日前，浦东生物医药企业复宏汉霖透露，公司目前共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，累计惠及全球超过110万名患者。

复宏汉霖表示，目前有多款产品已进入I期临床研究，并展现出初步的潜在同类最优的治疗潜力，同时有50余项处于早期阶段的创新资产。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“复宏汉霖正进一步推进从科学创新到产品落地，从全球资产到全球患者的价值链条，并将持续深耕抗体药物研发，从‘产品出海’到‘体系出海’，持续推动中国创新药走向世界，以可负担的高品质生物药惠及全球患者。”

记者了解到，复宏汉霖已于三大技术平台基础上完成升级，积极拓展涵盖免疫细胞衔接器、抗体偶联药物、多特异性抗体及AI辅助药物设计等多元模块的创新平台矩阵，以匹配日益丰富的管线需求。复宏汉霖首席科学官袁纪军博士介绍，本地化实验数据与自研算法迭代，正显著缩短研发周期并提升成功率。公司正以每年约10个项目的速度，持续将创新分子推向临床阶段。

业内人士指出，依托中国在研发、生产端的成本效率优势，国产生物类似药出海已成大势，复宏汉霖作为国内生物类似药领域的先行者，通过布局重磅大药与高壁垒蓝海品种，正在全球赛道中建立起差异化竞争优势。

文字：杨珍莹

编辑：施丰奕

来源：浦东发布官方微信