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从“跟跑”到“领跑”!多个“全球首款”落地张江,浦东加速推动AI与医疗器械深度融合

健康新资讯 2026-8-30 17:30 浦东发布 1 0
 作为浦东医疗器械产业的核心阵地,也是国内创新医疗器械集聚度最高的区域之一,今年以来,张江科学城内已获批14III类创新医疗器械,医疗器械获批数量创历史新高,其中包括多个全球首证、全球首款产品。在828日举行的2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛上,一组最新数据展现了张江医疗器械产业的创新活力与无限潜力。


现场,全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目启动。围绕打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地的目标,三年内,张江将打造10个标杆应用场景,推广20个高性能模型与工具,助力40个创新药械产品进入临床。


全球首款密集突破


实现从跟跑领跑跨越


记者了解到,全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目由张江药谷企业——霖晏医疗发起。


外科世界模型基于多模态大模型架构,融合术前影像、术中实时感知与临床知识图谱等真实世界数据,实现手术场景的预判延伸,弥补了传统手术机器人的技术短板。此次启动的项目将外科世界模型的认知能力与灵巧操作深度耦合,以仿人形态实现手术室内的自主协作,推动手术机器人从被动工具主动伙伴跨越,开启外科智能化的全新范式。


这套外科世界模型核心是让AI真正读懂外科手术,搭配人形手术机器人。它并非要替代医生,而是把标准化高精度的操作能力赋予临床。霖晏医疗董事长刘洋介绍说,我们在张江启动研发,也是希望依托浦东及张江完整的医工转化生态,尽快地推进技术迭代和临床验证。


该项目的启动,标志着张江在医疗人工智能、人形手术机器人等前沿赛道迈出了具有里程碑意义的一步,填补了国内外科智能手术系统融合应用领域的技术空白。


全球首个在张江频出。如在今年获批的14III类创新医疗器械中,就包括了侵入式脑机接口医疗器械全球首证(博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统),全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置(丰凯利介入式左心室辅助设备),首款国产双源光子计数CT(西门子“X射线计算机体层摄影设备)。


此外,高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等自主研发产品不断打破垄断,多个产品具备成长为大品种的潜力。


构建全链条生态


打造10个标杆应用场景


在本土企业快速成长的同时,跨国企业也相继加码浦东”“深耕张江。浦东现有医疗器械外资企业200家,全球医疗器械10强全部布局浦东,其中张江6家。


张江以引进来走出去双向发力,发挥综合优势,助力更多企业走向全球。超过40家企业的创新产品获批进入欧美市场,龙头企业海外营收占比持续提升,全球化布局态势日益明显。



如今年6月,微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE MDR认证。目前,图迈腔镜手术机器人全球订单已突破300台,覆盖60多个国家和地区,品牌影响力位居全球前二。


张江科学城建设管理办公室负责人表示,张江已形成了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的全链条科创生态。全球首创(First-in-Class)、中国首发(First-in-China)、临床首方(First-in-Human“3F”创新成果不断涌现。


今年7月,《浦东新区人工智能+生物医药产业集聚区建设方案(2026-2028年)》发布,聚焦源头创新、新药创制、智能医械三大板块,锁定十大攻关方向,推动AI与医疗器械深度融合。


如何承接住企业澎湃的创新力?张江在生态上用足资源:依托上海光源、国家蛋白质科学研究(上海)设施、中科院上海药物所等大科学设施和科研力量,加强基础研究和前沿技术攻关,发挥科研、临床、场景等资源优势,深化医工交叉融合和产学研协同,打通临床成果转化、孵化、产业化链接,推动人工智能深度赋能。


高端医疗器械的创新突破是一个长期持续的过程,近年来,中国医疗器械产业已从跟随模仿走向原始创新。据悉,为抓住关键战略机遇期,张江还将布局脑机接口、微纳机器人、类脑智能等未来赛道,集中力量攻坚新型生物材料、超柔性电极等关键核心技术。


文字:杨珍莹


供图:浦东生命科学产业发展有限公司


编辑:吴婷


来源:浦东发布官方微信


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