1月5日，一辆辆装载着全球首个且目前唯一在中国获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药物圣赫途®（宗艾替尼片）的货车陆续发车，6日起在全国多地的药房上架，为患者提供用药保障。

作为上海生物医药产业核心区，浦东加快打造世界级的生物医药产业集群。通过精准匹配企业发展政策支持，持续优化产业生态，为突破性疗法快速落地创造良好环境。浦东创新药企聚焦市场需求，持续加大研发力度，让更多“全球首创”药物能够更快、更早地惠及广大患者。

“中国速度”为患者带来治疗新选择

作为浦东跨国企业勃林格殷格翰旗下产品，圣赫途®从递交上市许可申请到临床应用、惠及患者，仅用一年时间，真正跑出了“中国速度”。过去，HER2突变肺癌患者一直面临着治疗选择有限、生存获益不理想的困境。宗艾替尼的出现，为患者提供了一种高效、安全、靶向、口服的治疗新选择，每日一次固定剂量口服，也使治疗更便捷。

同济大学附属东方医院周彩存教授表示：“宗艾替尼的出现切实改善了患者的治疗结局与预后，使患者有望回归正常生活。近期公布的数据显示，宗艾替尼在初治和脑转移患者中同样展现了令人鼓舞的治疗效果。”

记者了解到，作为“全球首创”的突破性疗法，在中国药品审评审批制度持续改革和深化的推动下，圣赫途®在中国的获批速度不断加快。同时，得益于“境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口”新政，圣赫途®的进口备案和抽样检验也快速推进，进口通关效率显著提升。

勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示：“圣赫途®在中国的加速上市，不仅为HER2突变肺癌患者带来了新的希望，更体现了中国医药创新生态的持续优化和政策效能的提升。”

值得一提的是，去年10月勃林格殷格翰另一款明星药在浦东启动本地化生产。作为首家将中国全面纳入全球早期研发的跨国公司，勃林格殷格翰正加速推动前沿创新疗法“零时差”进入中国。未来5年，公司计划在华研发投入超50亿元人民币。

英矽智能与施维雅达成研发合作

由人工智能驱动的全球领先药物研发公司英矽智能近日宣布，与施维雅（Servier）达成了一项总金额达8.88亿美元的研发合作。该合作将英矽智能人工智能驱动的药物研发平台与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合，聚焦于创新抗肿瘤疗法的发现与开发。

根据协议，英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导利用其人工智能技术平台，发现并开发符合既定标准的潜在候选药物；施维雅将共同承担研发成本，并主导后续临床验证及商业化进程。

英矽智能创始人、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士表示，“随着我们将生成式人工智能更深入地融入药物研发的各个阶段，我相信制药超级智能的未来近在眼前，即AI智能体能够真正做出决策并设计实验，形成推动药物研发更快、更智能、更安全的良性循环。”

英矽智能在人工智能驱动的肿瘤药物研发方面拥有丰富经验，公司已建立起覆盖多种癌症适应症、兼具中度新颖机制与成熟机制的肿瘤管线。其中，具有潜力成为同类最佳（best-in-class）疗法的泛TEAD抑制剂ISM6331以及MAT2A抑制剂ISM3412，均已启动全球多中心I期临床试验。此外，该公司还有四个肿瘤项目已全部或部分对外授权给合作伙伴，相关I期临床试验正在稳步推进中。

目前，英矽智能已将中国区科技总部落户浦东，联动上下游企业，在浦东打造集生物信息采集分析、医药研发生产、临床诊断治疗的全周期生命科学和健康管理闭环生态平台。

和黄医药又一款新药申报上市

近日，和黄医药宣布旗下产品赛沃替尼用于经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。作为中国首个获批的选择性MET抑制剂，赛沃替尼自2023年3月起获纳入国家医保药品目录。据悉，赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

进入2026年，和黄医药加速推进新药研发、上市步伐，目前已正式启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的中国II/III期研究的III期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。

索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。目前索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®上市销售。

文字：杨珍莹

编辑：姜天瑶 倪竹馨