01违规情况揭示风险

　　近年来，随着消费者对美肤需求的日益增长，水光产品市场呈现出爆发式增长。然而，在市场繁荣的背后，却隐藏着诸多乱象，由于此前并无批准适应症为肤质改善/补水的产品，大量Ⅰ类、伪Ⅱ类产品充斥市场，被广泛应用于求美者面部，带来潜在客诉、市场监管及舆论风险。不仅如此，产品纯度不够、透明质酸含量普遍低于15mg/mL、营养利用率低以及注射疼痛感高等问题，也严重影响了消费者的体验和效果。

　　02破局之光：真合规・以科技创新立行业担当

　　根据国家药监局2022年第30号公告，含利多卡因注射用透明质酸钠溶液已被纳入Ⅲ类医疗器械监管。

　　作为医美行业的领军企业——华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液「润百颜·玻玻」于2025年4月25日获批Ⅲ类医疗器械证。该产品是国内首个获批“面部肤质改善适应症”的水光产品，成为了水光合规的破局者。

　　紧随其后，在4月30日，华熙生物自主研发的「润致·缇透」（注射用透明质酸钠复合溶液-M型）也获批Ⅲ类医疗器械证。成为了国内第一款真正肤质改善适应症的合规 III 械动能素产品，润致·缇透填补了国内合规动能素的市场空白。

　　6月，作为官方媒体代表，人民日报健康客户端以媒体支持身份深度参与了华熙生物水光新品上市会，合规 III 类械水光产品正式通过国家级媒体渠道实现公众层面的权威亮相，更以官媒的公信力为“合规产品+按证使用”的行业准则注入政策引导力，推动中国水光疗法从市场乱象走向规范化发展的全新阶段。

　　面对行业乱象，华熙生物始终以科技创新为核心引擎，坚持“科学大于营销、安全大于流量”的原则。硬核科技实力支撑了华熙生物坐拥13项 III 类医疗器械注册证(含11项医美注射类)，数量稳居全国榜首。质量体系通过FDA五次零缺陷认证。

　　03安全变美的科学选择，全系械三类产品矩阵

　　华熙生物始终将产品安全性和有效性作为研发生产的核心准则，其推出的全系械 III 类水光产品代表着行业最高安全标准。作为国内首个完整布局械 III 类水光产品的企业，华熙生物每款产品都经过严格的临床试验和审批流程，确保从原料到成品的全链条质量控制。

　　其中，润致·娃娃明确标注适用于“面部真皮层浅层到中层注射”；润百颜·玻玻是国内首个且目前唯一明确获批「面部肤质改善适应症」的 III 类械水光产品；润致·缇透是国内第一款真正肤质改善适应症的 III 类械动能素，还有润致2号、润致3号、润致5号、润致Natural、润致·耀然、润致·斐然、润致·格格等产品信息均可在药监局官网查询验证。

　　这种对产品质量的极致追求，不仅体现了企业的专业担当，更为整个行业树立了合规标杆。

　　04推动行业合规，赋能消费者教育

　　华熙生物这些年一直深度参与行业的合规建设，2022年起已经连续4年联合中国整形美容协会新技术与新材料分会奔赴近五十个城市开展百场《医疗美容机构合规增长运营会》，覆盖了近三千家机构。

　　未来将持续投入合规培训，联合监管部门开展医师操作规范培训，重点覆盖下沉市场机构；推动 III 类械水光适应症标准细化，倡导杜绝“妆字号”“械Ⅱ类”产品违规注射乱象。在多平台发布消费者权益保护 - 科普合规水光查询通道。

　　合规不是企业的最高标准，而是最低底线。在央视曝光后的行业震荡期，华熙生物以全系械 III 类产品与全域防伪体系，构筑从生产到消费的安全闭环。持续发挥合规带头作用，通过技术创新推动产品升级。华熙生物始终坚信，医美行业的健康发展必须建立在严格的医疗标准和规范的行业秩序之上。我们将携手业界坚守医疗本质，让每一位求美者都能享受专业、安全的医美服务。